| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936013612 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à valganciclovir 450 mg - ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | VALGANCICLOVIR 450 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE VALGANCICLOVIR 496,30 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 17/10/2018 Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 11/02/2004 ROVALCYTE ne présente pas d'amélioration du service médical par rapport à CYMEVAN formes orales dans une population limitée aux patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation à partir d'un donneur CMV-positif. |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/10/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 591.13 €
Oui, 9 générique(s) : VALGANCICLOVIR ACCORD 450 mg, comprimé pelliculé, VALGANCICLOVIR ARROW 450 mg, comprimé pelliculé, VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 17/10/2018). Amélioration du service médical rendu : V.