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Information de sécurité : du 2025-03-14 au 2027-09-14
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 221.61 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 856.91 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 09/07/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400935996060
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Autres présentations (comparer les prix)

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)	856.91 €

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Composition

Principe actif	PEGINTERFÉRON ALFA-2A 180 microgrammes pour 0,5 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 09/07/2025 Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l'hydroxyurée, ou lorsque l'utilisation de l'hydroxyurée n'est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 09/07/2025 Compte tenu :<br> des données limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en termes de taux de réponses, <br> de l'absence de données robustes d'efficacité et de tolérance versus les autres alternatives, <br> de l'usage médical bien établi du peginterféron alfa-2a dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle, <br> de l'absence de données robustes sur la qualité de vie, <br> du profil de tolérance marqué notamment par des événements indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, lymphopénie), des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site d'injection, des neuropathies sensitives périphériques, des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées), des événements indésirables psychiatriques (dépression), des événements indésirables oculaires, une toxicité cutanée, une hypertension et une asthénie,<br><br>la Commission considère que PEGASYS (peginterféron alfa-2a) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l'hydroxyurée, ou lorsque l'utilisation de l'hydroxyurée n'est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 09/07/2025
Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l'hydroxyurée, ou lorsque l'utilisation de l'hydroxyurée n'est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 09/07/2025
Compte tenu : des données limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en termes de taux de réponses, de l'absence de données robustes d'efficacité et de tolérance versus les autres alternatives, de l'usage médical bien établi du peginterféron alfa-2a dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle, de l'absence de données robustes sur la qualité de vie, du profil de tolérance marqué notamment par des événements indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, lymphopénie), des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site d'injection, des neuropathies sensitives périphériques, des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées), des événements indésirables psychiatriques (dépression), des événements indésirables oculaires, une toxicité cutanée, une hypertension et une asthénie, la Commission considère que PEGASYS (peginterféron alfa-2a) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l'hydroxyurée, ou lorsque l'utilisation de l'hydroxyurée n'est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PHARMAAND (AUTRICHE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/06/2002
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/02/221

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 221.61 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 09/07/2025). Amélioration du service médical rendu : V.