| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935953018 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) |
| Principe actif | SIROLIMUS 1,00 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 23/10/2024 Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 23/10/2024 La Commission considère que les données apportées par l'étude RAPALM ne permettent pas de modifier les conclusions antérieures concernant l'amélioration du service médical rendu de RAPAMUNE (sirolimus). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/04/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/01/171 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 100% * — Prix : 99.40 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/10/2024). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.