| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935922311 |
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| Dénomination | PROTOPIC 0,1 %, pommade |
| Voie d'administration | cutanée |
| Présentation | 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g |
| Taux de remboursement | 15% * |
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| Prix indicatif | 23.64 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant : - Dermatite atopique sévère chez l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) : traitement des poussées ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/07/14 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ 1 mg pour 1 g de pommade |
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| Titulaire | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/02/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/201 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2012-05-21 au 2020-05-21 Protopic (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade - Recommandations importantes de bon usage afin de minimiser les risques - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |