| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935922199 |
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| Voie d'administration | cutanée |
| Présentation | 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g |
| Principe actif | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ 0,3 mg pour 1 g de pommade |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 20/07/2022 Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>devient faible dans les formes sévères. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/07/2022 PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/02/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/201 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 15% * — Prix : 27.19 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>- Dermatite atopique sévère chez l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) : traitement des poussées ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/07/14
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 20/07/2022). Amélioration du service médical rendu : V.