| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935688477 |
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| Dénomination | RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 ml avec adaptateur avec 30 seringue(s) doseuse(s) polypropylène |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 223.69 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | SIROLIMUS 1 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/03/2001 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/01/171 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |