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⚠ Tension d'approvisionnement — signalé le 20/12/2023 — Détails sur le site de l'ANSM

VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *
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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Remboursement : 100% * — Prix : 1193.19 €
  • * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
  • ⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 20/12/2023)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/02/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400935530769
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 15 mg

Composition

Principe actifVERTÉPORFINE
15 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 17/02/2016
Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans :<br>• le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l'âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible,<br>• le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte. ;
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Amélioration du service médical renduASMR III — avis du 29/11/2006
Lors de l'évaluation initiale de VISUDYNE dans les indications : - DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire à prédominance visible, - néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte, la commission avait considéré que VISUDYNE apportait une amélioration du service médical rendu majeure (niveau I) car, malgré la quantité d'effet modérée observée dans les études cliniques, un apport thérapeutique important était attendu pour ce premier traitement disponible dans la prise en charge des patients relevant de ces indications. La commission considère aujourd'hui qu'aucune nouvelle donnée clinique, ni l'expérience acquise sur ce traitement depuis sa commercialisation, ne permettent de confirmer ce niveau initial d'amélioration du service médical rendu (attendu), et réévalue son niveau comme modéré (ASMR III) dans chacune de ces indications et ceci malgré l'absence d'alternative thérapeutique dans le cas des néovascularisations choroïdiennes rétrofovéolaires dues à la myopie forte.
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Administratif
Titulaire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 27/07/2000
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/00/140

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 1193.19 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n&#x27;est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d&#x27;approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 20/12/2023)

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/02/2016). Amélioration du service médical rendu : III.