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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *
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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Remboursement : 65% * — Prix : 33.07 €
  • * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 05/09/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400935495839
Voie d'administrationintramusculaire
Présentation1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Composition

Principe actifPOLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE
10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b pour un flacon
Principe actifANATOXINE DIPHTÉRIQUE
supérieur ou égal à 30 UI pour une seringue pré-remplie
Principe actifANATOXINE TÉTANIQUE
supérieur ou égal à 40 UI pour une seringue pré-remplie
Principe actifVIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ
8 unités d'antigène D pour une seringue pré-remplie
Principe actifANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT
10 microgrammes pour une seringue pré-remplie
Principe actifVIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ
32 unités d'antigène D pour une seringue pré-remplie
Principe actifVIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ
40 unités d'antigène D pour une seringue pré-remplie
Principe actifANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : PERTACTINE
8 microgrammes pour une seringue pré-remplie
Principe actifANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE
25 microgrammes pour une seringue pré-remplie
Principe actifANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE
25 microgrammes pour une seringue pré-remplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 05/09/2018
le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l'indication de l'AMM et pour les populations recommandées.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR IV — avis du 26/06/2013
Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l'amélioration du service médical rendu d'INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 23/10/2000
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/00/152

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 33.07 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 05/09/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.