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ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 14.56 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 07/09/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400935436238
Voie d'administration	orale
Présentation	2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Génériques

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg - ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé.

RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé

Composition

Principe actif	RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE 5 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	ACIDE RISÉDRONIQUE 4,64 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 07/09/2016 Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br> les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br> en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).<br>Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l'indication du maintien ou de l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 07/09/2016
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans). Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l'indication du maintien ou de l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 03/05/2000
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 14.56 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. - Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées nécessitant une corticothérapie prolongée sous condition de durée ou de doses. ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/02/01

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 1 générique(s) : RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/09/2016).