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NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 97.11 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/12/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400935154439
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) de 1 implant avec applicateur acrylonitrile butadiène styrène avec aiguille acier inoxydable

Composition

Principe actif	ÉTONOGESTREL 68 mg pour un implant

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/12/2025 Le service médical rendu par NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 17/12/2025 Compte tenu :<br> de l'efficacité bien établie de la contraception avec l'implant sous-cutané à base du progestatif étonogestrel, qui est le métabolite actif du désogestrel, <br> que l'ANSM a considéré qu'au plan pharmacologique, le risque de méningiome observé avec la pilule orale progestative au désogestrel 75 Mug, s'applique également à l'implant contraceptif NEXPLANON, l'étonogestrel étant le métabolite actif du désogestrel,<br> du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien associé à l'utilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel (OR = 1,25 [1,10-1,42], et de l'augmentation du risque avec la durée du traitement et avec l'âge de la femme, le risque étant accru à partir de l'âge de 45 ans,<br> de l'amplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de l'étude de l'utilisation prolongée d'autres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone,<br><br>la Commission considère que NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/12/2025
Le service médical rendu par NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, reste important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 17/12/2025
Compte tenu : de l'efficacité bien établie de la contraception avec l'implant sous-cutané à base du progestatif étonogestrel, qui est le métabolite actif du désogestrel, que l'ANSM a considéré qu'au plan pharmacologique, le risque de méningiome observé avec la pilule orale progestative au désogestrel 75 Mug, s'applique également à l'implant contraceptif NEXPLANON, l'étonogestrel étant le métabolite actif du désogestrel, du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien associé à l'utilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel (OR = 1,25 [1,10-1,42], et de l'augmentation du risque avec la durée du traitement et avec l'âge de la femme, le risque étant accru à partir de l'âge de 45 ans, de l'amplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de l'étude de l'utilisation prolongée d'autres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone, la Commission considère que NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ORGANON FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/05/1999
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 97.11 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/12/2025). Amélioration du service médical rendu : V.