| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935033512 |
|---|---|
| Voie d'administration | cutanée |
| Présentation | 25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s) |
| 25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s) | Prix libre |
|---|---|
| 1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s) | Prix libre |
| 1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s) | Prix libre |
| Principe actif | GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 60 mg pour 3 ml de solution pour application cutanée |
|---|---|
| Principe actif | ALCOOL ISOPROPYLIQUE 2,1 ml pour 3 ml de solution pour application cutanée |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/01/2019 Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l'antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/01/2019 Prenant en compte : <br> la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d'effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),<br> les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d'utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :<br>o du taux plus élevé qu'attendu d'infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d'après les données disponibles du réseau REA-Raisin), <br>o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d'un cathéter en réanimation,<br> l'absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,<br> le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),<br>la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BECTON DICKINSON FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/02/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | - |
|---|
✔ Médicament disponible sans ordonnance
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/01/2019). Amélioration du service médical rendu : V.