| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934830747 |
|---|---|
| Dénomination | EPITOMAX 50 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 6.51 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | TOPIRAMATE 50 mg pour une gélule |
|---|
| Titulaire | JANSSEN CILAG |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/08/1998 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-10-06 au 2020-10-06 Topiramate (Epitomax et ses génériques): mise en garde sur l'utilisation hors AMM dans les troubles de l'humeur - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |