Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 15.28 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 22/01/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400934760457
Voie d'administration	intramusculaire;sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Composition

Principe actif	VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ 720 Unités ELISA pour 0,5 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/01/2020 Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l'indication de l'AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l'hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR III — avis du 19/05/2010 La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 22/01/2020
Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l'indication de l'AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l'hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 19/05/2010
La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
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Administratif

Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/08/1998
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 15.28 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/01/2020). Amélioration du service médical rendu : III.