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EXELON 4,5 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
3 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Insuffisant (avis HAS du 19/10/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400934758508
Voie d'administration	orale
Présentation	4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)

Génériques

RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE 4,5 mg - EXELON 4,5 mg, gélule

RIVASTIGMINE ARROW 4,5 mg, gélule
RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule
RIVASTIGMINE VIATRIS 4,5 mg, gélule

Composition

Fraction thérapeutique	RIVASTIGMINE BASE 4,5 mg pour une gélule
Principe actif	HYDROGÉNOTARTRATE DE RIVASTIGMINE 7,2 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Insuffisant — avis du 19/10/2016 Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 19/10/2011 La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Insuffisant — avis du 19/10/2016
Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 19/10/2011
La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 12/05/1998
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/98/066

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EXELON 4,5 mg, gélule ?

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : RIVASTIGMINE ARROW 4,5 mg, gélule, RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule, RIVASTIGMINE VIATRIS 4,5 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 19/10/2016). Amélioration du service médical rendu : V.