Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2025-04-30 au 2026-10-30
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV)

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 25/07/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400934741296
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 10 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 15 ml	Prix libre

Comparer ces présentations

Composition

Fraction thérapeutique	MÉGLUMINE 195 mg pour 1 ml de solution
Principe actif	GADOBÉNATE DE DIMÉGLUMINE 529 mg pour 1 ml de solution
Fraction thérapeutique	ACIDE GADOBÉNIQUE 334 mg pour 1 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 25/07/2018 le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l'extension d'indication de l'AMM chez l'enfant de 2 à 18 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 25/07/2018 Prenant en compte : <br> les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l'enfant âgé de 2 à 18 ans,<br> le caractère indispensable de ce médicament dans l'imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE, <br> la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d'accumulation de gadolinium dans le cerveau,<br> l'absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l'imagerie pouvant permettre d'effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d'une biopsie,<br>la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 25/07/2018
le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l'extension d'indication de l'AMM chez l'enfant de 2 à 18 ans.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 25/07/2018
Prenant en compte : les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l'enfant âgé de 2 à 18 ans, le caractère indispensable de ce médicament dans l'imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE, la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d'accumulation de gadolinium dans le cerveau, l'absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l'imagerie pouvant permettre d'effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d'une biopsie, la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BRACCO IMAGING FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 02/06/1998
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV) ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/07/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.