| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934715563 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s) |
AMIFAMPRIDINE (PHOSPHATE DE) équivalant à AMIFAMPRIDINE 10 mg - FIRDAPSE 10 mg, comprimé
| AMIFAMPRIDINE SERB 10 mg, comprimé |
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| AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable |
| Principe actif | PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE 18,98 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | AMIFAMPRIDINE 10 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 05/04/2017 Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 02/06/2010 En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SERB (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/12/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/601 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 100% * — Prix : 1423.68 €
Oui, 2 générique(s) : AMIFAMPRIDINE SERB 10 mg, comprimé, AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé sécable.
Service médical rendu : Modéré (avis du 05/04/2017). Amélioration du service médical rendu : IV.