| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934384936 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 7 cartouches bicompartimentées en verre dans seringues unidoses |
| Principe actif | SOMATROPINE 1,6 mg pour 0,25 ml de solution reconstituée |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 10/04/2024 Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/12/2011 GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/07/1997 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 100% * — Prix : 258.87 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance lié à un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/02
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 10/04/2024). Amélioration du service médical rendu : V.