| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934292293 |
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| Voie d'administration | nasale |
| Présentation | 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec pompe doseuse avec embout nasal |
| Principe actif | ACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE 55 microgrammes pour une dose |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 05/02/2020 Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l'extension indication au traitement des symptômes :<br> de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l'enfant âgés de 2 à 5 ans<br> de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l'enfant et de l'adolescent âgés de 2 à 17 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/02/2020 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de l'acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle, <br> la faible quantité d'effet observée sur la réduction de l'indice nasal par rapport au placebo,<br> de l'absence de données dans la rhinite allergique saisonnière,<br> de l'absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle,<br> de l'absence de données de qualité de vie,<br> des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d'effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d'un traitement prolongé,<br> de l'absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles,<br>NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l'enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | OPELLA HEALTHCARE FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/02/1997 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 30% * — Prix : 8.49 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 05/02/2020). Amélioration du service médical rendu : V.