| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934244278 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Présentation | 6 ampoule(s) en verre de 1 ml |
OCTREOTIDE (ACETATE D') équivalant à OCTREOTIDE 100 µg/1 ml - SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 ml, solution injectable/pour perfusion.
| OCTREOTIDE ARROW 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion |
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| OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable |
| Principe actif | ACÉTATE D'OCTRÉOTIDE pour |
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| Fraction thérapeutique | OCTRÉOTIDE 0,100 mg pour une ampoule |
| Service médical rendu | Important — avis du 07/09/2016 Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l'intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l'intestin moyen ont été exclus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/09/2016 Prenant en compte :<br> le bénéfice démontré en termes de temps médian jusqu'à progression ou décès lié à la tumeur,<br> mais l'absence de mise en évidence d'un gain en survie globale ou en qualité de vie à un stade où l'abstention thérapeutique peut être préconisée, <br>la Commission considère que SANDOSTATINE LP 30 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d'une TNE avancée non progressive et avec un index Ki67 = 10% ayant pour origine l'intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l'intestin moyen ont été exclus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/03/1989 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 43.11 €
Oui, 2 générique(s) : OCTREOTIDE ARROW 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion, OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 07/09/2016). Amélioration du service médical rendu : V.