| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933996987 |
|---|---|
| Dénomination | GARDENAL 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de solvant |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | PHÉNOBARBITAL 200 mg pour un flacon |
|---|---|
| Principe actif | PHÉNOBARBITAL SODIQUE 219 mg pour un flacon |
| Titulaire | SANOFI AVENTIS FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |