| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933929282 |
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| Voie d'administration | intra-utérine |
| Présentation | 1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s) |
| Principe actif | LÉVONORGESTREL 52 mg pour un dispositif |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/02/2017 Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/02/2017 Prenant en compte : <br> La majoration du risque de perforation utérine,<br> la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l'efficacité contraceptive,<br>la Commission considère que MIRENA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/07/1995 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 83.34 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/02/2017). Amélioration du service médical rendu : V.