| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933921996 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) |
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.
| Principe actif | ÉTHINYLESTRADIOL 0,020 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | GESTODÈNE 0,075 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 19/09/2012 En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 31/03/2010 Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 01/06/1995 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 6 générique(s) : CARLIN 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 19/09/2012). Amélioration du service médical rendu : V.