| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933775155 |
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| Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) |
| Principe actif | VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ 1440 Unités ELISA pour 1 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 22/01/2020 Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l'indication de l'AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l'hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 19/05/2010 La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne, mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX 1 440 U/1 ml adultes apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GLAXOSMITHKLINE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/08/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 22.42 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/01/2020). Amélioration du service médical rendu : III.