| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933187026 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 208 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml |
| Principe actif | FOTÉMUSTINE 208 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 27/06/2018 Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 27/06/2018 En monothérapie et en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF <br>Au regard de l'évolution de la stratégie thérapeutique et en l'absence de donnée clinique en cas d'échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité MUPHORAN (fotémustine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/04/1989 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 27/06/2018). Amélioration du service médical rendu : V.