| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400932730759 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) |
OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D) 5 mg - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE 5,00 mg pour un comprimé |
|---|
| Service médical rendu | Faible — avis du 10/04/2019 Dans le traitement de l'incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l'adulte comme chez l'enfant à partir de 5 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 03/04/2019 Prenant en compte : <br> les données d'efficacité de l'oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l'énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l'enfant de plus de 5 ans .<br> du profil de tolérance de l'oxybutynine chez l'enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé,<br>la Commission considère que DITROPAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d'échec d'un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/07/1984 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
|---|
liste II
Remboursement : 30% * — Prix : 3.96 €
Oui, 5 générique(s) : OXYBUTYNINE ACCORD 5 mg, comprimé sécable, OXYBUTYNINE BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable, OXYBUTYNINE EG 5 mg, comprimé sécable.
Service médical rendu : Faible (avis du 10/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.