| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400932386994 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 flacon(s) de 3 ml |
| Principe actif | ACÉTATE DE MÉDROXYPROGESTÉRONE 150 mg pour 3 ml de suspension injectable |
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| Service médical rendu | Important — avis du 17/12/2025 Le service médical rendu par DEPO PROVERA 150 mg/3 ml (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/12/2025 Compte tenu :<br> de l'efficacité bien établie de la contraception injectable à base du progestatif acétate de médroxyprogestérone,<br> du profil de tolérance de l'acétate de médroxyprogestérone avec un sur-risque identifié de méningiome, dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien, associé à l'utilisation prolongée de ce contraceptif avec un OR = 5,55 [2,27-13,56] et un sur-risque augmenté en cas d'usage prolongé (OR de 5,62 [2,19-14,42]),<br> de l'augmentation significative du risque relatif de méningiome avec l'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone à haute dose, les risques absolus étant très faibles, <br> de l'encadrement de la prescription et de la délivrance, de la surveillance nécessaire avec la réalisation d'examen par imagerie cérébrale (IRM) dans certaines situations, en lien avec le risque de méningiome,<br><br>la Commission considère que DEPO PROVERA 150 mg / 3 mL (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique contraceptive actuelle de dernier recours. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/07/1980 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 3.58 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 17/12/2025). Amélioration du service médical rendu : V.