| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400932341641 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) |
ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | URSODÉSOXYCHOLIQUE (ACIDE) 250 mg pour un comprimé |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 16/05/2018 Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 16/05/2018 Dans l'extension d'indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans, compte tenu : <br>des données disponibles qui confirment l'effet de l'acide ursodésoxycholique uniquement sur la baisse des transaminases hépatiques,<br>de l'absence de données cliniquement pertinentes sur l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique, notamment au long cours, <br>du recul d'utilisation de l'acide ursodésoxycholique important et de l'usage établi dans les pratiques médicales,<br>du profil de tolérance acceptable de l'acide ursodésoxycholique,<br>DELURSAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans qui comprend déjà les spécialités URSOLVAN et CHOLURSO à base d'acide ursodésoxycholique. |
| Titulaire | SUBSTIPHARM |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/03/1980 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 7.85 €
Oui, 5 générique(s) : ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé, ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé, ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE SUBSTIPHARM 250 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 16/05/2018). Amélioration du service médical rendu : V.