Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2022-06-07 au 2027-06-07
Réactions cutanées graves et cytolyse hépatique avec étifoxine gélules 50 mg (Stresam et génériques) : nouvelles contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi

STRESAM, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400932285778
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

ETIFOXINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg - STRESAM, gélule

ETIFOXINE EG 50 mg, gélule

Principe actif	ÉTIFOXINE (CHLORHYDRATE D') 0,050 g pour une gélule

Service médical rendu	Insuffisant — avis du 03/06/2020 Le service médical rendu par STRESAM 50 mg, gélule est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BIOCODEX
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/06/1979
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Conditions de prescription et de délivrance	prescription limitée à 12 semaines

Faut-il une ordonnance pour STRESAM, gélule ?

prescription limitée à 12 semaines

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 1 générique(s) : ETIFOXINE EG 50 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 03/06/2020).