| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400932031696 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| Principe actif | PÉNICILLAMINE 300 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l'indication de l'AMM « traitement de la cystinurie ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 Prenant en compte : <br>la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique),<br>l'absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie,<br>le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine,<br>l'absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l'enfant de moins de 6 ans,<br>la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LABORATOIRE XO |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/02/1998 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 20.06 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br>- Polyarthrite rhumatoïde<br>- Maladie de Wilson ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.