| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400931157618 |
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| Dénomination | EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 ampoule(s) en verre de 5 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 8.39 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | TRANEXAMIQUE (ACIDE) 0,5 g pour une ampoule de 5 ml |
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| Titulaire | SANOFI AVENTIS FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/04/1987 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2018-03-12 au 2022-03-12 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) Mises en gardes sur le risque potentiel datteinte rénale aiguë en cas dutilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Lettre aux prof |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |