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ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 4.16 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 10/05/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930545805
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 75 comprimé(s)

Génériques

VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg - ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé

VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé

Composition

Principe actif	VÉRAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 10/05/2023 Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l'extension d'indication en traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face et aux posologies de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 10/05/2023 Compte tenu :<br> des données d'efficacité issues de la littérature ayant rapporté une supériorité du vérapamil 360 mg par rapport au placebo sur la réduction de la fréquence des crises dans l'AVF épisodique avec toutefois un faible niveau de preuve (étude portant sur un effectif de 30 patients sans cal-cul du nombre de sujets nécessaires, durée limitée à 2 semaines, interrogations sur la transposabilité,<br> du profil de tolérance connu du vérapamil et des mises en gardes cardiovasculaires spécifiques associées dans cette extension d'indication,<br> et malgré, le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère,<br>la Commission considère que les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 10/05/2023
Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l'extension d'indication en traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face et aux posologies de l'AMM. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/05/2023
Compte tenu :<br> des données d'efficacité issues de la littérature ayant rapporté une supériorité du vérapamil 360 mg par rapport au placebo sur la réduction de la fréquence des crises dans l'AVF épisodique avec toutefois un faible niveau de preuve (étude portant sur un effectif de 30 patients sans cal-cul du nombre de sujets nécessaires, durée limitée à 2 semaines, interrogations sur la transposabilité,<br> du profil de tolérance connu du vérapamil et des mises en gardes cardiovasculaires spécifiques associées dans cette extension d'indication,<br> et malgré, le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère,<br>la Commission considère que les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/02/1989
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 4.16 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 1 générique(s) : VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/05/2023). Amélioration du service médical rendu : V.