| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930332948 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) |
| Fraction thérapeutique | SÉLUMÉTINIB 5 mg pour une gélule |
|---|---|
| Principe actif | HYDROGÉNOSULFATE DE SÉLUMÉTINIB pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 20/05/2026 Le service médical rendu par KOSELUGO 5 mg et 7,5 mg (sélumétinib), granulés en gélule à ouvrir, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/05/2026 KOSELUGO 5 mg et 7,5 mg (sélumétinib), granulés en gélule à ouvrir, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables chez les enfants à partir de 1 an à moins de 7 ans et pour les patients plus âgés ayant des difficultés à avaler, atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/01/2026 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1552 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
|---|
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/05/2026). Amélioration du service médical rendu : V.