| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930326992 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s) |
| Fraction thérapeutique | VIMSELTINIB 14 mg pour une gélule |
|---|---|
| Principe actif | VIMSELTINIB DIHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/02/2026 Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 04/02/2026 ROMVIMZA (vimseltinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de traitement des patients adultes atteints d'une tumeur ténosynoviale à cellules géantes symptomatique associée à une détérioration cliniquement significative de la fonction physique et pour lesquels les options chirurgicales ont été épuisées ou induiraient une morbidité ou un handicap inacceptable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/09/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/25/1968 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/02/2026). Amélioration du service médical rendu : III.