| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930325964 |
|---|---|
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 stylo prérempli (PushPen) en verre de 1 mL |
| Principe actif | GUSELKUMAB 100 mg pour un stylo prérempli de 1 mL de solution |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 14/01/2026 Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est important :<br> dans le psoriasis en plaques,<br> uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 14/01/2026 TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable présenté en stylo prérempli PushPen est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en stylo injectable OnePress ou en seringue préremplie, déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/07/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1234 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
|---|
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/01/2026). Amélioration du service médical rendu : V.