| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930325759 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml |
| Principe actif | SPÉSOLIMAB 300 mg pour une seringue préremplie de 2 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/10/2025 Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/10/2025 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/08/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/22/1688 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/10/2025). Amélioration du service médical rendu : V.