| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930325278 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | NIROGACÉSTAT 100 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | DIBROMHYDRATE DE NIROGACÉSTAT pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/03/2026 Le service médical rendu par OGSIVEO (nirogacestat) est important dans l'indication : « OGSIVEO en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes qui présentent des tumeurs desmoïdes progressives et nécessitent un traitement systémique. » Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 04/03/2026 OGSIVEO (nirogacestat) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients prétraités. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/08/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/25/1932 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/03/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.