Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2025-04-10 au 2027-04-10
Kisqali (ribociclib) : changement des conditions de conservation et de la durée de conservation

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 2468.57 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
5 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 852.50 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 28/01/2026)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930323458
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 63 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 21 comprimé(s)	852.50 € ← moins cher
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 21 comprimé(s)	853.15 € ← moins cher
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 42 comprimé(s)	1669.65 € ← moins cher
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 42 comprimé(s)	1670.30 € ← moins cher
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 63 comprimé(s)	2469.22 €

Composition

Fraction thérapeutique	RIBOCICLIB 200 mg pour un comprimé
Principe actif	SUCCINATE DE RIBOCICLIB pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 28/01/2026 Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est important :<br> en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d'hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,<br> en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, comme traitement initial à base d'hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme,<br> en association à un inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d'hormonothérapie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 28/01/2026 Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 28/01/2026
Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est important :<br> en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d'hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,<br> en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, comme traitement initial à base d'hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme,<br> en association à un inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d'hormonothérapie.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 28/01/2026
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/08/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1221

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 2468.57 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 28/01/2026). Amélioration du service médical rendu : V.