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Information de sécurité : du 2023-03-03 au 2027-03-03
Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2

OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 30% * — Prix : 77.60 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 77.60 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 16/09/2026)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930322154
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo pré-rempli multidose jetable + 4 aiguilles

Autres présentations (comparer les prix)

1 cartouche en verre de 1,5 mL dans stylo pré-rempli multidose jetable + 4 aiguilles	77.60 €

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Composition

Principe actif	SÉMAGLUTIDE 0,5 mg pour une dose

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 16/09/2026 Le service médical rendu par OZEMPIC 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg (sémaglutide), solution injectable en stylo prérempli, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes diabétiques de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l'angiotensine 2 (ARA II)».<br>Le service médical rendu par OZEMPIC 2 mg (sémaglutide), solution injectable en stylo pré-rempli, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes diabétiques de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l'angiotensine 2 (ARA II) ». ;
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 16/09/2026 OZEMPIC (sémaglutide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2), chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec la metformine et une insuline basale (à l'exclusion du DT2 avec maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et albuminurie).<br>OZEMPIC 2 mg (sémaglutide), solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Service médical rendu

Important — avis du 16/09/2026
Le service médical rendu par OZEMPIC 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg (sémaglutide), solution injectable en stylo prérempli, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes diabétiques de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l'angiotensine 2 (ARA II)».<br>Le service médical rendu par OZEMPIC 2 mg (sémaglutide), solution injectable en stylo pré-rempli, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes diabétiques de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l'angiotensine 2 (ARA II) ». ;

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 16/09/2026
OZEMPIC (sémaglutide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2), chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique : en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, en trithérapie avec la metformine et une insuline basale (à l'exclusion du DT2 avec maladie rénale chronique de stade 2, 3 ou 4 et albuminurie).<br>OZEMPIC 2 mg (sémaglutide), solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Administratif

Titulaire	NOVO NORDISK (DANEMARK)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 08/02/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1251

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 30% * — Prix : 77.60 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 16/09/2026). Amélioration du service médical rendu : V.