| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930316450 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s) |
| Principe actif | RISDIPLAM 5 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 18/02/2026 Le service médical rendu par EVRYSDI 5 mg (risdiplam), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/02/2026 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite, EVRYSDI (risdiplam) en poudre pour solution buvable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/06/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1531 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 100% * — Prix : 17690.97 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/02/2026). Amélioration du service médical rendu : V.