| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930308431 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 60 mL + 2 seringues pour administration orale + adaptateur pour flacon |
| Principe actif | PHOSPHATE DE RUXOLITINIB pour |
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| Fraction thérapeutique | RUXOLITINIB 5 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 25/06/2025 Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg/mL en solution buvable et JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg, comprimé, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/06/2025 Chez l'adulte et l'adolescent (>12 ans)<br>La spécialité JAKAVI 5 mg/ml, solution buvable, est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés à 5 et 10 mg de ruxolitinib déjà inscrites.<br>Conformément au RCP, cette présentation peut être utilisée chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/01/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/773 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 1860.98 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 25/06/2025). Amélioration du service médical rendu : V.