| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930305737 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg |
| Principe actif | APRÉMILAST 10 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | APRÉMILAST 20 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 26/02/2025 Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 26/02/2025 Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 20 kg), éligibles à un traitement systémique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/10/2024 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/981 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 30% * — Prix : 184.28 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 26/02/2025). Amélioration du service médical rendu : V.