| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930297803 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 1500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés |
| Principe actif | ADAMTS13R 1500 UI pour un flacon |
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| Fraction thérapeutique | ADAMTS13R Q23 NATIF pour |
| Fraction thérapeutique | VARIANT ADAMTS13R R23 pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 18/02/2026 Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 18/02/2026 ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique throm-bocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas d'épisode aigu de PTTc. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/08/2024 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/24/1837 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 4729.05 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/02/2026). Amélioration du service médical rendu : III.