| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930297612 |
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| Voie d'administration | intravésicale |
| Présentation | 1 flacon en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL + seringue de 50 mL + aiguille émoussée + dispositif de transfert |
| Principe actif | BCG (BACILLE DE CALMETTE-GUÉRIN) VIVANT, ATTÉNUÉ - SOUCHE BRÉSILIENNE MOREAU 3,0 x 10^8 à 12,0 x 10^8 unités viables pour un flacon ou une ampoule de 100 mg après reconstitutio |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/10/2024 Le service médical rendu par BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/10/2024 Les spécialités BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux spécialités déjà inscrites, à savoir IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale et BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LABORATOIRES MAJORELLE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/06/2024 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 100% * — Prix : 158.17 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/10/2024). Amélioration du service médical rendu : V.