Lire la notice officielle (ANSM)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930297223
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	10 flacon(s) en verre de 20 ml

Composition

Fraction thérapeutique	CÉFÉPIME 2 g pour un flacon
Principe actif	ENMÉTAZOBACTAM 0,5 g pour un flacon
Principe actif	DICHLORHYDRATE DE CÉFÉPIME MONOHYDRATÉ pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 26/03/2025 Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important chez l'adulte dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée à l'une des infections listées ci-dessus, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l'association, notamment dans le cadre d'une stratégie d'épargne des carbapénèmes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 26/03/2025 EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prise en charge des infections des voies urinaires compliquées (dont les pyélonéphrites) et des pneumonies nosocomiales (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l'association, notamment dans le cadre d'une stratégie d'épargne des carbapénèmes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ADVANZ PHARMA LIMITED
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/03/2024
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/24/1794

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EXBLIFEP 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 26/03/2025). Amélioration du service médical rendu : V.