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CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 8.05 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 09/10/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930294185
Voie d'administration	ophtalmique
Présentation	30 récipients unidoses de 0,3 mL polyéthylène basse densité (PEBD) en sachets de (6 x 5 récipients unidoses) aluminium polyéthylène

Composition

Principe actif	LATANOPROST 50 microgrammes pour 1 mL de collyre en émulsion

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 09/10/2024 Le service médical rendu par CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 09/10/2024 Compte-tenu :<br> d'une démonstration de la non-infériorité de CATIOLANZE (latanoprost sans conservateur) par rapport à XALATAN (latanoprost avec conservateur) sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) matin et soir, après 12 semaines de traitement, <br> d'une démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN sur la réduction du score de coloration cornéenne à la fluorescéine (CFS) chez les patients ayant un score CFS >= 1 à l'inclusion, après 12 semaines de traitement,<br>mais : <br> de l'absence d'une démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN à 12 semaines sur :<br> la réduction de la PIO matin et soir, compte-tenu de la différence non significative entre les deux groupes sur la mesure du soir, <br> la variation du score des symptômes de maladies de la surface oculaire (MSO), chez les patients avec un score moyen > 0 à l'inclusion, <br> du profil de tolérance à court terme (12 semaines) de CATIOLANZE similaire à celui de XALATAN et marqué notamment par des événements indésirables oculaires tels qu'une hyperhémie oculaire et conjonctivale, une irritation oculaire, une kératite ponctuée, une douleur oculaire, une photophobie ou une conjonctivite, et des effets indésirables liés à la classe des analogues de prostaglandines (hyperpigmentation de l'iris, croissance des cils),<br> de l'absence de données de tolérance comparatives à long terme versus XALATAN permettant de démontrer un avantage de la formulation sans conservateur,<br><br>la Commission considère que CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN (latanoprost), collyre en solution. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 09/10/2024
Le service médical rendu par CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, est important dans les indications de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 09/10/2024
Compte-tenu : d'une démonstration de la non-infériorité de CATIOLANZE (latanoprost sans conservateur) par rapport à XALATAN (latanoprost avec conservateur) sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) matin et soir, après 12 semaines de traitement, d'une démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN sur la réduction du score de coloration cornéenne à la fluorescéine (CFS) chez les patients ayant un score CFS >= 1 à l'inclusion, après 12 semaines de traitement, mais : de l'absence d'une démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN à 12 semaines sur : la réduction de la PIO matin et soir, compte-tenu de la différence non significative entre les deux groupes sur la mesure du soir, la variation du score des symptômes de maladies de la surface oculaire (MSO), chez les patients avec un score moyen > 0 à l'inclusion, du profil de tolérance à court terme (12 semaines) de CATIOLANZE similaire à celui de XALATAN et marqué notamment par des événements indésirables oculaires tels qu'une hyperhémie oculaire et conjonctivale, une irritation oculaire, une kératite ponctuée, une douleur oculaire, une photophobie ou une conjonctivite, et des effets indésirables liés à la classe des analogues de prostaglandines (hyperpigmentation de l'iris, croissance des cils), de l'absence de données de tolérance comparatives à long terme versus XALATAN permettant de démontrer un avantage de la formulation sans conservateur, la Commission considère que CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN (latanoprost), collyre en solution.
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Administratif

Titulaire	SANTEN OY
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/11/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/23/1763

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 8.05 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 09/10/2024). Amélioration du service médical rendu : V.