| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930293430 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre de 30 ml |
| Principe actif | AVIBACTAM SODIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | AVIBACTAM 0,5 g pour un flacon |
| Principe actif | AZTRÉONAM 1,5 g pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 10/07/2024 Le service médical rendu par EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) est important dans les infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-Beta-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 10/07/2024 EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) apporte amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-Beta-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/04/2024 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/24/1808 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Rupture de stock (signalé le 13/02/2026)
Service médical rendu : Important (avis du 10/07/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.