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NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 13.04 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 18/12/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930292433
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 9 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	NAPROXÈNE 457 mg pour un comprimé
Principe actif	NAPROXÈNE SODIQUE 500 mg pour un comprimé
Principe actif	SUCCINATE DE SUMATRIPTAN 119 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	SUMATRIPTAN 85 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 18/12/2024 Le service médical rendu par NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) est important uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d'un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 18/12/2024 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité d'une dose unique de l'association NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) démontrée versus placebo et versus principes actifs en monothérapie uniquement au cours d'une seule des deux études chez des patients ayant une fréquence mensuelle moyenne allant de 2 à 6 crises de migraine modérées à sévères au cours des trois mois précédents (sans précision du nombre moyen de crises mensuelles),<br> du pourcentage de patients ayant préalablement reçu un traitement par sumatriptan oral (31 %) au cours des études concernées, sans précision sur l'échec ou non à ce traitement antérieur reçu,<br> des recommandations établies depuis plusieurs années d'associer simultanément un triptan et un AINS dans la stratégie d'optimisation du traitement des crises en cas d'inefficacité du triptan,<br> du profil de tolérance rapporté à court terme pour cette association fixe (maximum 12 mois), majoritairement avec une dose unique (70 % des patients versus 30 % ayant reçu deux doses consécutives) ayant été similaire au profil de tolérance établi pour les principes actifs respectifs en monothérapie,<br><br>la Commission considère que NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d'un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 18/12/2024
Le service médical rendu par NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) est important uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d'un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 18/12/2024
Compte tenu : de la démonstration de la supériorité d'une dose unique de l'association NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) démontrée versus placebo et versus principes actifs en monothérapie uniquement au cours d'une seule des deux études chez des patients ayant une fréquence mensuelle moyenne allant de 2 à 6 crises de migraine modérées à sévères au cours des trois mois précédents (sans précision du nombre moyen de crises mensuelles), du pourcentage de patients ayant préalablement reçu un traitement par sumatriptan oral (31 %) au cours des études concernées, sans précision sur l'échec ou non à ce traitement antérieur reçu, des recommandations établies depuis plusieurs années d'associer simultanément un triptan et un AINS dans la stratégie d'optimisation du traitement des crises en cas d'inefficacité du triptan, du profil de tolérance rapporté à court terme pour cette association fixe (maximum 12 mois), majoritairement avec une dose unique (70 % des patients versus 30 % ayant reçu deux doses consécutives) ayant été similaire au profil de tolérance établi pour les principes actifs respectifs en monothérapie, la Commission considère que NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d'un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ORION CORPORATION
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/03/2024
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 13.04 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 18/12/2024). Amélioration du service médical rendu : V.