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YORVIPATH 168 microgrammes/0,56 mL, solution injectable en stylo prérempli

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 7599.24 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 11/09/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930288986
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	2 cartouches multidoses en verre de 0,56 mL dans 2 stylo pré-rempli + 30 aiguilles

Composition

Fraction thérapeutique	TÉRIPARATIDE 168 microgrammes pour un stylo prérempli
Principe actif	PALOPEGTÉRIPARATIDE pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 11/09/2024 Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est important dans le traitement des adultes atteints d'hypoparathyroïdie chronique pour lesquels une thérapie substitutive en PTH est nécessaire et qui ne sont pas contrôlés de manière optimale par le traitement vitamino-calcique . Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 11/09/2024 Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III, de la supériorité de YORVIAPTH (palopegtériparatide) par rapport au placebo, en addition à un traitement conventionnel (supplémentation en calcium et dérivés hydroxylés de la vitamine D), sur un critère de jugement multiple comprenant le taux de calcium sérique ajusté à l'albumine dans l'intervalle des valeurs normales, l'indépendance vis-à-vis des dérivés hydroxylés de la vitamine D, l'indépendance vis-à-vis des doses thérapeutiques de calcium et l'absence d'augmentation du médicament d'étude prescrit, chez 78,8 % des patients du groupe palopegtériparatide versus 4,8 % des patients du groupe placebo, p<0,0001 .<br> de la démonstration de la supériorité du palopegtériparatide également sur les critères de jugement secondaires hiérarchisés de qualité de vie, via le score HPES et le SF-36 .<br> du profil de tolérance qui apparait favorable, marqué principalement par des événements indésirables modérés et principalement des réactions au site d'injection, des céphalées .<br> des incertitudes sur la prévention des complications rénales ou symptômes neuromusculaires, non démontrés dans l'étude, notamment considérant la durée de suivi courte des patients dans l'étude de phase III à savoir 26 semaines .<br> du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles, mais insuffisamment couvert chez les patients qui ne seraient plus contrôlés de manière optimale par le traitement standard, à savoir le calcium et la vitamine D .<br>la Commission considère que YORVIPATH (palopegtériparatide) apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 11/09/2024
Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est important dans le traitement des adultes atteints d'hypoparathyroïdie chronique pour lesquels une thérapie substitutive en PTH est nécessaire et qui ne sont pas contrôlés de manière optimale par le traitement vitamino-calcique .
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 11/09/2024
Compte tenu : de la démonstration dans une étude de phase III, de la supériorité de YORVIAPTH (palopegtériparatide) par rapport au placebo, en addition à un traitement conventionnel (supplémentation en calcium et dérivés hydroxylés de la vitamine D), sur un critère de jugement multiple comprenant le taux de calcium sérique ajusté à l'albumine dans l'intervalle des valeurs normales, l'indépendance vis-à-vis des dérivés hydroxylés de la vitamine D, l'indépendance vis-à-vis des doses thérapeutiques de calcium et l'absence d'augmentation du médicament d'étude prescrit, chez 78,8 % des patients du groupe palopegtériparatide versus 4,8 % des patients du groupe placebo, p<0,0001 . de la démonstration de la supériorité du palopegtériparatide également sur les critères de jugement secondaires hiérarchisés de qualité de vie, via le score HPES et le SF-36 . du profil de tolérance qui apparait favorable, marqué principalement par des événements indésirables modérés et principalement des réactions au site d'injection, des céphalées . des incertitudes sur la prévention des complications rénales ou symptômes neuromusculaires, non démontrés dans l'étude, notamment considérant la durée de suivi courte des patients dans l'étude de phase III à savoir 26 semaines . du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles, mais insuffisamment couvert chez les patients qui ne seraient plus contrôlés de manière optimale par le traitement standard, à savoir le calcium et la vitamine D . la Commission considère que YORVIPATH (palopegtériparatide) apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES (DANEMARK)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 17/11/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/23/1766

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour YORVIPATH 168 microgrammes/0,56 mL, solution injectable en stylo prérempli ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 7599.24 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/09/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.