| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930288634 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml avec seringue(s) doseuse(s) avec adaptateur(s) pour flacon |
| Principe actif | PHÉNYLBUTYRATE DE SODIUM 350 mg pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 24/06/2026 Le service médical rendu par PHEBURANE 350 mg/mL (phénylbutyrate de sodium), solution orale sans arômes, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 24/06/2026 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/11/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/822 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 24/06/2026). Amélioration du service médical rendu : V.