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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930288627
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	20 ampoules polypropylène de 20 mL

Composition

Fraction thérapeutique	GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE 216 mg pour 1 ml de solution à diluer
Principe actif	GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM PENTAHYDRATÉ 306,1 mg pour 1 ml de solution à diluer

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 11/12/2024 Le service médical rendu par GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI (glycérophosphate de sodium anhydre) 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion, est important chez les adultes et les enfants de la naissance à 18 ans (nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents) pour la correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère et l'apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 11/12/2024 Compte tenu :<br>• de l'usage médical bien établi de l'apport du phosphore pour la correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère et au cours de la nutrition parentérale exclusive,<br>• des alternatives thérapeutiques disponibles en France, notamment sous forme de phosphore organique,<br>• du profil de tolérance connu et favorable, hormis chez les sujets présentant une insuffisance rénale, hypernatrémie, hypercalcémie, une hyperphosphatémie, un état de choc ou une déshydratation,<br>la Commission considère que GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits à base de phosphore déjà disponibles en France. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 04/04/2024
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 158.36 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/12/2024). Amélioration du service médical rendu : V.